FDA verleent Glycostem’s oNKord® weesgeneesmiddel-aanduiding voor multipel myeloom

12 oktober 2020 – Glycostem kondigt aan dat het de weesgeneesmiddelbenaming (ODD) van de FDA heeft ontvangen voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom (MM) met zijn onderzoeksproduct oNKord ® . De aanwijzing geeft Glycostem bepaalde prikkels, zoals het in aanmerking komen voor 7 jaar marktexclusiviteit en duidelijke FDA-richtlijnen over specifieke aspecten van de ontwikkeling van zeldzame ziekten. Deze banen een versnelde weg naar markttoegang en behandeling van patiënten die aan deze zeldzame vorm van kanker lijden. Lees hier het volledige persbericht

 

Back