(32-40 uur)

Ben jij ervaren operator met affiniteit binnen de farmaceutische industrie? Heb je oog voor detail en een hoge standaard ten aanzien van het volgen van procedures? Dan is deze vacature wellicht iets voor jou! De niet-aseptische operator is verantwoordelijk voor het uitvoeren van alle productietaken ter ondersteuning van de activiteiten die worden uitgevoerd in de aseptische productie omgeving. De taken worden uitgevoerd volgens GMP-principes volgens strikte standaardwerkprocedures (SOP’s) en werkinstructies (WI) en BR.

Wat jij gaat doen

• Innovatieve validatieprojecten opzetten en optimaliseren volgens de Good Manufacturing Practices (GMP);
• Opstellen van beleid en strategie voor het validatie team;
• Verantwoordelijk zijn voor het in gevalideerde staat houden van onze equipment, dit betekent dat je verantwoordelijk bent voor het opstellen en uitvoeren van protocollen;
• Pro-actie aan de gang met processen op basis van geïdentificeerde verbeteringen;
• Bijdragen aan het succes van productieprocessen en apparatuur met jouw expertise;
• Documentatie opstellen volgens de geldende GMP-regelgeving;
• Actief op de hoogte blijven van de laatste technische ontwikkelingen en trends in de industrie.

Wij vragen

• Een afgeronde hbo-opleiding in biotechnologie, (bio)chemie of werktuigbouwkunde;
• Minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare rol binnen de farmaceutische industrie;
• Kennis van GMP-regelgeving en ervaring met validatieprotocollen en -rapporten;
• Een innovatieve mindset en de flexibiliteit om projecten af te ronden, ook als dat extra inzet vraagt;
• Goede Nederlandse en Engelse vaardigheden in woord en geschrift.

Wij bieden

• Een marktconform salaris met uitstekende secundaire voorwaarden, zoals 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband;
• Een bonus- en pensioenregeling, plus mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling en opleidingen;
• Een inspirerende werkomgeving waar je de vrijheid hebt om je werk op jouw manier in te vullen en je ideeën kunt realiseren.

Wij zijn

BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.

Solliciteren

Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar  vacatures@bioconnection.eu t.a.v. Noortje Hendriks (HR Director) o.v.v. BC2507 Sr. Validation Engineer.

Bij BioConnection geloven we in de kracht van diversiteit. Een inclusieve werkcultuur waarin iedereen zich welkom en gewaardeerd voelt, staat bij ons centraal. Wij streven ernaar dat iedereen de ruimte krijgt om zijn of haar unieke talenten te ontwikkelen en bij te dragen aan het succes van onze organisatie. We moedigen sollicitanten van alle achtergronden, identiteiten en ervaringsniveaus aan om te solliciteren.