BioConnection
(32-40 uur)
Als (Senior) Equipment Engineer zorg je ervoor dat productieapparatuur technisch betrouwbaar én compliant functioneert binnen een GMP-omgeving. Je bent betrokken bij het volledige lifecycle-proces van equipment: van kwalificatie en ingebruikname tot optimalisatie en doorontwikkeling.
Je werkt dicht op de operatie en je houdt je bezig met concrete technische vraagstukken op de werkvloer. Tegelijkertijd draag je bij aan verbeterprojecten en de introductie van nieuwe apparatuur. Afhankelijk van je ervaring ondersteun je collega’s of neem je het voortouw bij complexere trajecten en ben je een inhoudelijk aanspreekpunt binnen het team.
Wat jij gaat doen
Afhankelijk van jouw kennis en ervaring pak je taken op zoals:
- Introduceren en modificeren van productieapparatuur; bij senioriteit ook het technisch leiden van deze trajecten
- Uitvoeren en (bij senior) coördineren van FAT- en SAT-activiteiten
- Opstellen, uitvoeren en borgen van equipment lifecycle documentatie (URS, IQ, OQ, PQ)
- Beheren van spare parts en bijdragen aan of opstellen van een passende spare parts strategie
- Opstellen, beheren en optimaliseren van machine-recepten conform procedures
- Analyseren en oplossen van storingen en uitvoeren van root cause analyses
- Meewerken aan of initiëren van verbeteringen gericht op betrouwbaarheid, efficiency en performance
- Ondersteunen bij preventief onderhoud en onderhoudsweken vanuit equipment-expertise
- Technische ondersteuning bij procesvragen, techbatches en machinability-trajecten
- Opstellen en actualiseren van procedures en bedieningsvoorschriften
- Bijdragen aan of coördineren van deviations, CAPA’s en wijzigingsaanvragen
- Afstemmen met productie, QA en andere disciplines bij klant- en productintroducties
Wij vragen
- MBO+/HBO werk- en denkniveau in een relevante technische richting
- Starter of enkele jaren ervaring in een technische of engineeringfunctie
- Voor senior: meerdere jaren ervaring als Equipment Engineer of vergelijkbaar
- Affiniteit met of ervaring binnen een farmaceutische of GMP-omgeving
- Analytisch sterk en in staat om technische problemen terug te brengen tot de kern
- Je communiceert duidelijk met collega’s van verschillende disciplines
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
- Bereid om in een cleanroomomgeving te werken
Wij bieden
- Een uitdagende functie (minimaal 32 uur per week) binnen een technisch complexe en gereguleerde omgeving, in een groeiende en dynamische organisatie
- Veel ruimte voor ontwikkeling en verdieping
- Je werkt nauw samen met engineers, operators en QA-specialisten aan concrete technische vraagstukken
- Arbeidsvoorwaarden die passen bij jouw ervaring en verantwoordelijkheden
Wie zijn wij
BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in vials en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.
Solliciteren
Ben je enthousiast geworden en herken jij jezelf in deze rol? Werk jij graag volgens GMP-richtlijnen en haal je energie uit technische vraagstukken in een omgeving waar kwaliteit en samenwerking centraal staan? Mail dan jouw motivatie en CV naar vacatures@bioconnection.eu, o.v.v. (Senior) Equipment Engineer.
