BioConnection
(32 – 40 uur)
Ben jij iemand die nieuwsgierig is naar wat er écht gebeurt in de productie en dat weet te verbinden met de geldende regels? Krijg jij energie van het analyseren van afwijkingen, het oplossen van problemen en het structureel verbeteren van processen? Dan zoeken wij jou!
In deze rol sta je écht midden in de operatie. Samen met productie en quality zorg je ervoor dat we compliant én praktisch blijven werken.
Wat ga je doen?
Als Compliance Officer werk je binnen de operations organisatie en ben je dagelijks betrokken bij wat er speelt op de productievloer. Je bent de schakel tussen Quality en Operations en zorgt dat afwijkingen niet alleen worden opgelost, maar ook structureel worden verbeterd.
Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:
• Signaleren, registreren en oppakken van afwijkingen (deviaties) en CAPA’s
• Uitvoeren van root cause analyses (o.a. Five Why, 8D en interviews)
• Signaleren van trends in afwijkingen en deze vertalen naar concrete verbeteracties
• Coördineren en bewaken van CAPA’s, inclusief voortgang en effectiviteit
• Adviseren van productie en quality over praktische en werkbare oplossingen
• Actief aanwezig zijn op de werkvloer om problemen echt te begrijpen
• Uitvoeren van en ondersteunen bij audits en inspecties (IGJ, EMA, FDA)
• Vertalen van GMP-richtlijnen naar de praktijk binnen operations
• Prioriteren van werkzaamheden op basis van wat er op dat moment speelt (geen dag is hetzelfde)
Je werkt nauw samen met operators, quality specialisten en andere stakeholders. Je weet je aan te passen aan verschillende belangen en hebt hier begrip voor. Je weet mensen mee te nemen in jouw aanpak.
Wat neem jij mee?
Onderstaande punten helpen je om succesvol te zijn in deze rol. Herken je jezelf niet in alles, maar word je wel enthousiast van de functie en de omgeving? Dan nodigen we je juist uit om te reageren.
• MBO+ of HBO denk- en werkniveau
• Ervaring in een GMP-omgeving (bij voorkeur in productie of dichtbij operations)
• Ervaring met onderzoek naar afwijkingen en CAPA-processen
• Je werkt gestructureerd en houdt overzicht, ook als er veel tegelijk speelt
• Je bent nieuwsgierig en onderzoekend met een open houding richting collega’s en veranderingen
• Je kunt goed schakelen tussen details en hoofdlijnen
• Je weet wanneer je moet doorpakken, maar ook wanneer “goed genoeg” voldoende is
• Je bent communicatief sterk en kunt samenwerken met verschillende typen mensen
• Je voelt je prettig in een dynamische omgeving waar prioriteiten kunnen verschuiven
Wat bieden wij jou?
• Een rol met veel eigenaarschap en impact op de operatie
• Werken in een organisatie waar kwaliteit en productie écht samenkomen
• Een dynamische werkomgeving waarin geen dag hetzelfde is, maar waar we wel elke dag aan hetzelfde doel werken
• Een organisatie die groeiende is en dit de komende jaren ook wil blijven
• Marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden
• Ruimte voor ontwikkeling en groei
Over ons
BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit, wat zich laat zien in onze EMA- en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit.
Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.
Solliciteren
Ben jij de compliance professional die we zoeken? Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en CV naar vacatures@bioconnection.eu, o.v.v. Compliance Officer.
Bij BioConnection geloven we in de kracht van diversiteit. Een inclusieve werkcultuur waarin iedereen zich welkom en gewaardeerd voelt, staat bij ons centraal. Wij streven ernaar dat iedereen de ruimte krijgt om zijn of haar unieke talenten te ontwikkelen en bij te dragen aan het succes van onze organisatie. We moedigen sollicitanten van alle achtergronden, identiteiten en ervaringsniveaus aan om te solliciteren.
