Search
Close this search box.

Coördinator QA Systems

(32 – 40 uur)

In de functie als Coördinator QA Systems binnen BioConnection ben je verantwoordelijk voor het toezicht op en het beheer van alle taken waarvoor het QA-systeemteam verantwoordelijk is.

Je stemt de taken en verantwoordelijkheden af op de QA-functionarissen van QA-Systems en de manager QA om tijdige en adequate follow-up te garanderen. Verder ondersteun je de organisatie bij het beoordelen en goedkeuren van bijvoorbeeld; afwijkingen, wijzigingen, CAPAs. Daarnaast ben je bijvoorbeeld verantwoordelijk voor het opzetten en uitvoeren kwaliteitsprojecten, risico evaluaties en de strategie voor contaminatiecontrole. Het coördineren neemt ongeveer 20% in beslag en dagelijkse operationele taken ongeveer 80%. Deze functie is geen functie van een lijnmanager, maar wordt uitgevoerd in samenwerking met de QA manager.

WAT JIJ GAAT DOEN

  • Ontwikkelt, implementeert en beheert het kwaliteitssysteem en schrijft/verbetert procedures om te garanderen dat producten en service voldoen aan de EU en FDA wet en regelgeving.
  • Coördineert en houdt toezicht op taken van het QA-systems team.
  • Identificeert verbeteringen en efficiënties met de organisatie en geeft een tijdige follow-up.
  • Analyseert feedback en klachten van klanten om de oorzaken van kwaliteitsproblemen te identificeren en corrigerende actieplannen te ontwikkelen.
  • Houdt toezicht op tijdige beoordeling van kalibratie, validatie- en onderhoudsregistraties van apparatuur en cleanrooms.
  • Traint en begeleid personeel in GMP en procedures met als doel om de algehele kwaliteitscultuur continu te verbeteren.
  • Controleert en keurt kwaliteit gerelateerde documenten goed, zoals afwijkingen, CAPA’s, wijzigingen en materiaalspecificaties.
  • Houd toezicht op het interne en externe auditprogramma.
  • Monitoren van het kwaliteitssysteem om, indien nodig, tijdig bij te sturen.
  • Verantwoordelijk voor de Contamination Control Strategy, volgens annex 1, binnen BioConnection.
  • Beheert het trainingsprogramma van de QA-functionarissen
  • Verantwoordelijk voor kwaliteitsprojectmanagement.
  • Rapporteert aan de QA Manager.
 

WIJ VRAGEN

  • Een afgeronde en relevante opleiding op hbo of universitair niveau (Farmacie, Biochemie of vergelijkbaar).
  • Minimaal 3 jaar ervaring binnen kwaliteitsborging (GMP) en (steriele) farmaceutica.
  • Minimaal 32 uur is vereist voor deze functie.
  • Ervaring met een vergelijkbare rol, coördinerende en of aansturende functie binnen een kwaliteitsafdeling.
  • Ervaring met steriele GMP-productie is een pre.
  • Nauwkeuring, zelfstandig, innovatief vermogen, communicatief en resultaatgericht.
  • Een VOG (aanvraag maakt onderdeel uit van de selectieprocedure).
 

WIJ BIEDEN

  • Marktconforme salariëring en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling
  • Mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling
  • Een marktconforme pensioenregeling
  • En bovenal een prettige werksfeer
 

WIJ ZIJN

BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in flacons en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commerciële productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze corporate website.

SOLLICITEREN

Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar HR vacatures@bioconnection.eu o.v.v. BC2412 Coördinator QA Systems.

Pivot Park Captains' Dinner

10 years ago, Pivot Park opened its doors to the world. Thanks to your commitment, support and confidence, we have been able to grow it into the successful and innovative biopharmaceutical campus it is today.

Now it’s time to celebrate!

We are therefore delighted to invite you – along with all your fellow CEOs at Pivot Park – to a special night out featuring inspiring art, a wonderful dinner and lots of opportunities to network and exchange ideas.

Erwin Wurm | Am I a House?

For the first time, the artist shows a cross-section of his work, from Narrow Furniture to One Minute Sculptures, within the walls of a historic building. Villa Constance, a former home that today houses Museum Jan Cunen, is not only a location but also part of the conversation. Because what exactly is a house?

#100YEARSPHARMAFUTURE

The development of medicines in Oss began one hundred years ago. It was then that the foundations were laid for what would become a flourishing pharmaceutical sector in the Netherlands, leading to groundbreaking discoveries such as insulin and the anti-conception pill.

Today, the entire chain is still represented in Oss, from early-stage research to the commercial scale production of medicines. Working in Oss, we focus on the health of people all over the world. Employees at dozens of companies large and small put their heart and soul into new medicines, products and services that will improve lives worldwide. Together, our strength lies in our combination of broad knowledge about the development of medicines and a thorough understanding of the requirements of high-quality production.

This shared past and common values stimulate strong bonds among everyone who works in pharmaceuticals in Oss. We build on qualities, expertise and networks that go back decades. And with a wide variety of pharmaceutical companies, suppliers and scientific institutions all located nearby, we offer an attractive business climate and an excellent basis for international collaboration.

We are proud to work together to create a better and healthier future for all, a collaboration that in turn fuels growing employment: today, most pharmaceutical jobs in the Netherlands are in Oss. Here we connect talent and companies and stimulate entrepreneurship, while our expert employees are our most important asset. Their drive ensures that Oss has an influence on health all over the world.

Pharma in Oss offers endless opportunities to startups and talent in a city and region that is a joy to live and work in. We are committed to collaboration and sustainable and successful entrepreneurship. Oss’s pharmaceutical companies are intrinsically competitive while also being committed to quality and safety. This, plus their focus on new health solutions and contemporary technology, makes us a leader in our pursuit of a better life for people worldwide.